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解決方案及案例

解決方案及案例solution & case

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制藥行業

一、濕氣對生產的影響

醫藥產品一般都比較敏感,當它們接觸到空氣中的水分時,往往很容易失去藥效、粘接成塊、發霉或者易碎,從而造成機器阻塞,這樣就大大的降低了生產效率。

1. 在生產過程中有需要進行濕度控制的藥品有片劑、膠囊、粉劑、栓劑、安瓿、小藥水瓶、注射用藥等。

a) 片劑的組成成分大多數材料是易吸濕的,在不同環境條件下,它們會保持不同的含水量。當它們吸濕后,體積和密度也跟著發生了變化,這樣會使在混合和壓片時活性成分的含量發生變化,導致配藥過量或不足。

b) 對于膠囊而言,分硬膠囊和軟膠囊,硬膠囊是固體,空心膠囊需在控制環境的房間中干燥,其干燥速度也需被控制,因為太快的干燥會導致殼體變硬、尺寸變化及結構損壞??招哪z囊以12-15%的含水率被干燥,低于10%變得易脆,高于16%時會導致水分從膠囊轉移至藥物中。軟膠囊是液體,通常需要在21℃,40%條件下完成,以確保凝膠和藥物的正確含水量,填充后需以21-24℃,20-30%RH條件干燥,如在60%RH時則會變粘及柔軟發脹。

c) 粉劑生產中控制濕度的益處類似于片劑的生產,濕度控制能確保精確的計量,促進流動,從而提高產品質量,加快了生產速度。

d) 栓劑主要是由活性成分和大量蠟基材料組成的,通常被設計成在體溫下溶解,因此此類產品在生產干燥時,是在低溫低濕的條件下完成的。其基材的生產也需在低溫和干燥的環境下完成,以防止吸收水分。

e) 測試棒:測試棒由紙制成,被注入化學藥物,它必須在低濕條件(某些情況在12%RH)和嚴格的環境下生產

f) 縫合線:人造的縫合線是可溶解的,在生產和包裝時必須在干燥的條件下完成以防止過早的變壞,一般在10%RH以下生產,同時消毒條件也是必需的。

g) 小藥水瓶的填充和安瓿的生產,相對濕度控制也是必需的,以防止藥物再次吸潮。

2. 在包裝和儲存藥品時,環境的濕度控制也必要的,因為這樣可確保完工的藥品不再吸收水分,不但保證了產品的質量,還減少了包裝時機械的堵塞,從而提高了工作效率。

 

二、轉輪除濕解決方案

眾有轉輪除濕機的除濕系統從設計和安裝上都避免了細菌的生長。有些藥物如非腸道藥物可直接流入血液,因此需嚴格地禁止細菌和熱原質的存在。但細菌和熱原質的主要來源卻是空調系統的氣流,特別是空調系統中有潮濕的過程,當相對濕度超過70%的情況下,細菌的繁殖非???,這時最好的方法是減少這些危險物,確保整個空調系統在干燥條件下運行,在冷卻的過程中,不要達到空氣的露點,而百奧的轉輪除濕機卻能解決這些困擾。無論是在生產車間、庫房或在運輸過程中,對濕度的控制都可達到持續完美的狀態,保證生產的順利進行。

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